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近日，《科學(xué)》雜志披露的一則重磅消息在全球生物醫(yī)學(xué)界引發(fā)巨大震動(dòng)：美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）正被指示逐步停止所有猴子研究，涉及約200只用于艾滋病、肝炎等重大傳染病研究的獼猴。如果計(jì)劃落地，這將成為美國首次主動(dòng)終止內(nèi)部非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究項(xiàng)目，標(biāo)志著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ降臍v史性轉(zhuǎn)折。事實(shí)上，早在今年7月，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）便已宣布不再專門征集動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并明確要求研究人員在設(shè)計(jì)動(dòng)物研究時(shí)優(yōu)先采用以人為本的替代技術(shù)。新的資助體系將重點(diǎn)支持非動(dòng)物方法學(xué)（NAM），包括 AI 模型、人類細(xì)胞系、類器官和器官芯片等。其中：

類器官與器官芯片被視為未來替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的核心支柱，種種跡象顯示“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)逐步退出歷史舞臺(tái)”已是大勢(shì)所趨。

CDC 的決定并非孤例。近年來包括 FDA、NIH、EPA 在內(nèi)的多個(gè)美國研究機(jī)構(gòu)都在主動(dòng)減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，系統(tǒng)性轉(zhuǎn)向類器官、器官芯片等新方法學(xué)。與此同時(shí)，傳染病、新發(fā)病原、腫瘤、代謝病等重大疾病研究需求持續(xù)增長(zhǎng)，科研界面臨無法繼續(xù)依賴動(dòng)物模型、卻又需要深入解析疾病機(jī)制并確保藥物研發(fā)安全性的矛盾。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)供應(yīng)鏈脆弱化、政策連續(xù)推動(dòng)與技術(shù)跨越式發(fā)展的多重壓力下，類器官技術(shù)正迎來前所未有的窗口期，也正在成為全球生命科學(xué)研究邁向下一階段的關(guān)鍵力量。

類器官是指利用成體干細(xì)胞或多能干細(xì)胞在體外三維（3D）培養(yǎng)條件下，通過細(xì)胞自組織與定向分化形成的微型器官模型，高度模擬真實(shí)器官的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)特征與生理功能。其核心優(yōu)勢(shì)在于：
1、模型與病理特征的高相關(guān)性，誤差率較動(dòng)物試驗(yàn)顯著降低；
2、更準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)藥物代謝與毒性；
3、高效降本，2-4周完成毒性評(píng)估，較傳統(tǒng)動(dòng)物試驗(yàn)大幅縮短周期、降低成本。

器官芯片結(jié)合了微流控技術(shù)與細(xì)胞培養(yǎng)，能夠在體外模擬復(fù)雜組織或器官的特征及生理功能。相較于單組織類器官模型，器官芯片能更好地重構(gòu)生物屏障結(jié)構(gòu)，維持更完整的組織微環(huán)境特征，并實(shí)現(xiàn)多器官系統(tǒng)的功能耦合與互作模擬，提升類器官的結(jié)構(gòu)復(fù)雜度和生理功能，利用高仿真性的人體微生理系統(tǒng)預(yù)測(cè)人類對(duì)藥物的真實(shí)反應(yīng)。

樸衡博邁(上海)生物醫(yī)藥有限公司(PUHENG BIOMEDICINE)是一家專注于新型體外3D器官/疾病模型(包括NAC-Organ、類器官、器官芯片等復(fù)雜3D模型)研發(fā)和應(yīng)用的創(chuàng)新型企業(yè)。自主研發(fā)的NAC-Organ技術(shù)是全球首個(gè)基于納米核酸材料的組裝式體外3D型構(gòu)建及培養(yǎng)術(shù),可快速實(shí)現(xiàn)人源化復(fù)雜器官/疾病模型的高通量、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。企業(yè)自主研發(fā)的NAC-Organ技術(shù)是全球首個(gè)基于納米核酸材料的組裝式體外3D型構(gòu)建及培養(yǎng)術(shù),可快速實(shí)現(xiàn)人源化復(fù)雜器官/疾病模型的高通量、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。

相比目前的類器官技術(shù)中的類器官成熟度不足、均一性差、多胚層細(xì)胞無法一步組裝的缺陷，NAC-Organ在藥物研發(fā)具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
1.NAC-Organ技術(shù)可精確控制模型的細(xì)胞數(shù)量、比例、分布，獲得高重復(fù)性的藥物檢測(cè)結(jié)果。
2.相比于傳統(tǒng)類器官建模，NAC-Organ技術(shù)不受干細(xì)胞分化能力限制，充分模擬脂肪病變、纖維化病變、炎癥反應(yīng)等慢性病病理特征。保留與組織內(nèi)高度相似的免疫細(xì)胞組分，獲得更符合人源體內(nèi)環(huán)境的3D模型。
3.NAC-Organ技術(shù)無需基質(zhì)膠或水凝膠支撐，可實(shí)現(xiàn)mRNA、siRNA、circRNA等藥物的自由遞送，是高效的藥物遞送及藥效檢測(cè)工具。